關(guān)于《東安縣全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》的政策解讀
一,、文件制定背景
藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展穩(wěn)定大局,。2021年2月19日,，習(xí)近平總書記主持召開中央深化改革委員會(huì)第十八次會(huì)議，審議通過了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》,，強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持人民至上,、生命至上，進(jìn)一步深化藥品審評(píng)審批制度改革,，推進(jìn)藥品監(jiān)管創(chuàng)新,，加快監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，堅(jiān)決守住藥品安全底線,。湖南省人民政府辦公廳于2021年12月8日印發(fā)了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干意見》（湘政辦發(fā)〔2021〕76號(hào)）,。永州市人民政府辦公室于2022年8月20日印發(fā)了《永州市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》（永政辦發(fā)[2022]17號(hào)）?？h政府主要領(lǐng)導(dǎo)作出批示,，由縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭，相關(guān)單位各負(fù)其責(zé),，認(rèn)真抓好落實(shí),。
為深入貫徹落實(shí)國務(wù)院、省,、市,、縣政府領(lǐng)導(dǎo)工作要求，結(jié)合本縣實(shí)際,，我局在廣泛征求意見基礎(chǔ)上,，形成《東安縣全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案（送審稿）》， 月 日縣政府第 次常務(wù)會(huì)議研究通過,。
二,、出臺(tái)目的
從政策層面對(duì)我縣藥品監(jiān)管工作給予保障，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),，提升防范化解藥品領(lǐng)域重大風(fēng)險(xiǎn)的能力,，健全完善科學(xué)、高效,、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,，加快形成藥品安全監(jiān)管社會(huì)共建共治格局，推動(dòng)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，更好地滿足人民群眾對(duì)健康美好生活的向往,。
三、主要內(nèi)容
《實(shí)施方案》主要包括目標(biāo)要求,、8項(xiàng)主要任務(wù)和5項(xiàng)保障措施等三個(gè)方面,。該方案既符合我縣藥品安全監(jiān)管職能職責(zé)與工作實(shí)際,，又突出了促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，為確保方案落實(shí),，還明確了各項(xiàng)工作具體責(zé)任單位,。
一是強(qiáng)化保障落實(shí)。加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，推動(dòng)落實(shí)藥品安全黨政同責(zé),，強(qiáng)化落實(shí)政府屬地管理責(zé)任。進(jìn)一步完善治理機(jī)制,，強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同配合,。完善經(jīng)費(fèi)保障政策，優(yōu)化人事管理,，嚴(yán)格責(zé)任追究,，激勵(lì)干部擔(dān)當(dāng)作為。
二是助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。優(yōu)化政務(wù)服務(wù)環(huán)境,，強(qiáng)化政策宣傳和專業(yè)培訓(xùn),，發(fā)揮道地中藥材產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),，促進(jìn)全縣藥械零售產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，扶持本地企業(yè)做大做強(qiáng),。加強(qiáng)從業(yè)人員人才隊(duì)伍建設(shè),，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
三是提升監(jiān)管執(zhí)法水平,。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，加強(qiáng)執(zhí)法力量配備,，提高監(jiān)管執(zhí)法能力水平,。夯實(shí)行刑銜接制度性基礎(chǔ)，建立健全本縣集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機(jī)制,，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管和稽查執(zhí)法全覆蓋銜接,，提高案件辦理效能。
四是強(qiáng)化技術(shù)支撐體系建設(shè),。健全完善藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和藥品應(yīng)急管理體系,，提升藥品風(fēng)險(xiǎn)防控水平。落實(shí)藥品信息化追溯體系建設(shè)要求,，提升智慧監(jiān)管能力,，進(jìn)一步完善藥品信用檔案系統(tǒng)，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)交易質(zhì)量監(jiān)管,，加快形成藥品安全社會(huì)共治格局,。
