關于《東安縣全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施方案》的政策解讀
一、文件制定背景
藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全,，事關經(jīng)濟社會發(fā)展穩(wěn)定大局,。2021年2月19日,，習近平總書記主持召開中央深化改革委員會第十八次會議,，審議通過了《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》,，強調(diào)堅持人民至上,、生命至上,，進一步深化藥品審評審批制度改革，推進藥品監(jiān)管創(chuàng)新,，加快監(jiān)管隊伍建設,，堅決守住藥品安全底線。湖南省人民政府辦公廳于2021年12月8日印發(fā)了《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的若干意見》（湘政辦發(fā)〔2021〕76號）,。永州市人民政府辦公室于2022年8月20日印發(fā)了《永州市全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施方案》（永政辦發(fā)[2022]17號）,。縣政府主要領導作出批示,，由縣市場監(jiān)督管理局牽頭,，相關單位各負其責，認真抓好落實,。
為深入貫徹落實國務院,、省,、市、縣政府領導工作要求,，結合本縣實際,，我局在廣泛征求意見基礎上，形成《東安縣全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施方案（送審稿）》,， 月 日縣政府第 次常務會議研究通過,。
二、出臺目的
從政策層面對我縣藥品監(jiān)管工作給予保障,，全面加強藥品監(jiān)管能力建設,，提升防范化解藥品領域重大風險的能力，健全完善科學,、高效,、權威的藥品監(jiān)管體系，加快形成藥品安全監(jiān)管社會共建共治格局,，推動我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，更好地滿足人民群眾對健康美好生活的向往。
三,、主要內(nèi)容
《實施方案》主要包括目標要求,、8項主要任務和5項保障措施等三個方面。該方案既符合我縣藥品安全監(jiān)管職能職責與工作實際,，又突出了促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,，為確保方案落實，還明確了各項工作具體責任單位,。
一是強化保障落實,。加強組織領導，推動落實藥品安全黨政同責,，強化落實政府屬地管理責任,。進一步完善治理機制,，強化監(jiān)管協(xié)同配合,。完善經(jīng)費保障政策，優(yōu)化人事管理,，嚴格責任追究,，激勵干部擔當作為。
二是助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。優(yōu)化政務服務環(huán)境,，強化政策宣傳和專業(yè)培訓，發(fā)揮道地中藥材產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,，促進全縣藥械零售產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展,，扶持本地企業(yè)做大做強,。加強從業(yè)人員人才隊伍建設，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,。
三是提升監(jiān)管執(zhí)法水平,。加強藥品監(jiān)管隊伍建設，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,，加強執(zhí)法力量配備,，提高監(jiān)管執(zhí)法能力水平。夯實行刑銜接制度性基礎,，建立健全本縣集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制,，實現(xiàn)藥品監(jiān)管和稽查執(zhí)法全覆蓋銜接，提高案件辦理效能,。
四是強化技術支撐體系建設,。健全完善藥品不良反應（事件）監(jiān)測評價體系和藥品應急管理體系，提升藥品風險防控水平,。落實藥品信息化追溯體系建設要求,，提升智慧監(jiān)管能力，進一步完善藥品信用檔案系統(tǒng),，強化網(wǎng)絡交易質(zhì)量監(jiān)管,，加快形成藥品安全社會共治格局。
