關(guān)于《東安縣全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》的政策解讀
一,、文件制定背景
藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全,,事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展穩(wěn)定大局。2021年2月19日,,習(xí)近平總書(shū)記主持召開(kāi)中央深化改革委員會(huì)第十八次會(huì)議,,審議通過(guò)了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》,,強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持人民至上,、生命至上,,進(jìn)一步深化藥品審評(píng)審批制度改革,推進(jìn)藥品監(jiān)管創(chuàng)新,,加快監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),,堅(jiān)決守住藥品安全底線。湖南省人民政府辦公廳于2021年12月8日印發(fā)了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干意見(jiàn)》(湘政辦發(fā)〔2021〕76號(hào)),。永州市人民政府辦公室于2022年8月20日印發(fā)了《永州市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案》(永政辦發(fā)[2022]17號(hào)),??h政府主要領(lǐng)導(dǎo)作出批示,,由縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭,相關(guān)單位各負(fù)其責(zé),認(rèn)真抓好落實(shí),。
為深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院,、省、市,、縣政府領(lǐng)導(dǎo)工作要求,,結(jié)合本縣實(shí)際,我局在廣泛征求意見(jiàn)基礎(chǔ)上,,形成《東安縣全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施方案(送審稿)》,, 月 日縣政府第 次常務(wù)會(huì)議研究通過(guò)。
二,、出臺(tái)目的
從政策層面對(duì)我縣藥品監(jiān)管工作給予保障,,全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),提升防范化解藥品領(lǐng)域重大風(fēng)險(xiǎn)的能力,,健全完善科學(xué),、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系,,加快形成藥品安全監(jiān)管社會(huì)共建共治格局,,推動(dòng)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好地滿足人民群眾對(duì)健康美好生活的向往,。
三,、主要內(nèi)容
《實(shí)施方案》主要包括目標(biāo)要求、8項(xiàng)主要任務(wù)和5項(xiàng)保障措施等三個(gè)方面,。該方案既符合我縣藥品安全監(jiān)管職能職責(zé)與工作實(shí)際,,又突出了促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,為確保方案落實(shí),,還明確了各項(xiàng)工作具體責(zé)任單位,。
一是強(qiáng)化保障落實(shí)。加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),,推動(dòng)落實(shí)藥品安全黨政同責(zé),,強(qiáng)化落實(shí)政府屬地管理責(zé)任。進(jìn)一步完善治理機(jī)制,,強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同配合,。完善經(jīng)費(fèi)保障政策,優(yōu)化人事管理,,嚴(yán)格責(zé)任追究,,激勵(lì)干部擔(dān)當(dāng)作為。
二是助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。優(yōu)化政務(wù)服務(wù)環(huán)境,,強(qiáng)化政策宣傳和專業(yè)培訓(xùn),,發(fā)揮道地中藥材產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),促進(jìn)全縣藥械零售產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,,扶持本地企業(yè)做大做強(qiáng),。加強(qiáng)從業(yè)人員人才隊(duì)伍建設(shè),鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,。
三是提升監(jiān)管執(zhí)法水平,。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,,加強(qiáng)執(zhí)法力量配備,,提高監(jiān)管執(zhí)法能力水平。夯實(shí)行刑銜接制度性基礎(chǔ),,建立健全本縣集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機(jī)制,,實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管和稽查執(zhí)法全覆蓋銜接,提高案件辦理效能,。
四是強(qiáng)化技術(shù)支撐體系建設(shè),。健全完善藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和藥品應(yīng)急管理體系,提升藥品風(fēng)險(xiǎn)防控水平,。落實(shí)藥品信息化追溯體系建設(shè)要求,,提升智慧監(jiān)管能力,進(jìn)一步完善藥品信用檔案系統(tǒng),,強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)交易質(zhì)量監(jiān)管,,加快形成藥品安全社會(huì)共治格局。